Hoş Geldiniz, Misafir . Oturum Aç . English
Neredeyim: Ninova / Dersler / Fen Bilimleri Enstitüsü / KIM 558 / Dersin Bilgileri
 

Dersin Bilgileri

Dersin Adı
Türkçe İlaç Endüstrisine Giriş
İngilizce Introduction to Pharmaceutical Industry
Dersin Kodu
KIM 558 Kredi Ders
(saat/hafta)
Uygulama
(saat/hafta)
Labratuvar
(saat/hafta)
Dönem -
- 3 - -
Dersin Dili Türkçe
Dersin Koordinatörü Emine Naciye Talınlı
Dersin Amaçları I. İlaç endustrisinde kullanılan kavramlar, yöntemler, ve uygulamalar hakkında bilgi vermek
II. İlaç etken maddesi üretimindeki regulasyonlar hakkında bilgi vermek
III. Polimorfizm ve ilaç etken maddesi arasındaki ilişki hakkında bilgi vermek
IV. Patentler ve ilaç endustrisinde uygulamaları hakkında bilgilendirmek
V. İlaç ana dosyası ve hazırlanması konusunda bilgi vermek
Dersin Tanımı Genel bilgiler, İyi Üretim Yöntemleri, İyi Laboratuvar Uygulamaları, Patentler ve İlaçta Uygulamaları, İlaç Etken maddesinde Polimorfizim, ICH rehberi (Limitler, Bozundurma Çalışmaları, Stabilite, Alanların Sınıflandırılması), İlaç Ana dosyası, Farmakopeler (USP, EP, JP), Validasyon (Proses, Metot), Proses Risk analizi.
Dersin Çıktıları Bu dersi başarıyla tamamlayan yüksek lisans/doktora öğrencileri aşağıdaki konularda bilgi, beceri ve yetkinlik kazanırlar;

İlaç endustrisindeki kullanılan kavramları öğrenirler,
Etken madde üretiminde kullanılan yöntemler ve uygulamalar hakkında bilgi sahibi olurlar.
İlaç endustrisindeki regulasyonlar konusunda bilgi sahibi olurlar.
Patent ve polimorfizm hakkında temel kavramları öğrenirler
Önkoşullar
Gereken Olanaklar
Diğer
Ders Kitabı 1. International Conference On Harmonisation Of Technical Requirements For Registration Of Pharmaceuticals For Human Use Guidelines
(http://www.ich.org)
2. Brittain ,H.G. (1999). Polymorphism in Pharmaceutical Solids
Marcell Dekker Inc NY.
3. European Medicines Agency
(http://www.ema.europa.eu)
4. European Patent Office
(http://www.epo.org)
5. Türk Patent ofisi
(http://www.tpe.gov.tr)
Diğer Referanslar
 
 
Dersler . Yardım . Hakkında
Ninova, İTÜ Bilgi İşlem Daire Başkanlığı ürünüdür. © 2024