Dersin Bilgileri

Dersin Adı	Türkçe	İlaç Hammaddeleri Üretimi
	İngilizce	Pharmaceutical Manufacturing
Dersin Kodu	KMM 438	Kredi	Ders (saat/hafta)	Uygulama (saat/hafta)	Labratuvar (saat/hafta)
Dönem	7	3	3	-	-
Dersin Dili		Türkçe
Dersin Koordinatörü		Ayşe Banu Kocaağa
Dersin Amaçları		1. İlaç üretim yöntemlerinin ve akıllı ilaç salım sistemlerinin öğrenilmesi, 2. Üretim proseslerinde sterilizasyon kavramının anlaşılması, 3. Nanoteknoloji bilincinin kazandırılması ve ilaç üretimindeki yerinin kavranması, 4. İyi Üretim Uygulamalarının, kalite ve standardizasyonun anlaşılması. Kalite kontrol ve karakterizasyon yöntemlerinin anlaşılması.
Dersin Tanımı		İlaç Bilimine Giriş, İlaçların Sınıflandırılması, İlaçların Kaynakları, İlaç Araştırma ve Geliştirme Süreci, Üretim Yöntemleri, Steril Üretim, Pilot Ölçekten Fabrika Üretimine ölçeklendirme, Dozaj Formları, Tablet Üretimi, Kontrollü ilaç salım sistemleri, Hedefli salım sistemleri, Nanoteknolojinin Rolü İlaç Sektöründe Kalite Kontrol, Güncel İyi İmalat Uygulamaları, İlaç Sektöründe Kalite ve Standardizasyon
Dersin Çıktıları		Bu dersi başarı ile tamamlayan öğrenciler: 1. Ilaç endüstrisindeki gelişmeler, tesis ve üretim planlama konusunda genel bir deneyim kazanacaklar, 2. Steril olmayan üretim ve paketleme konularında bilgi sahibi olacaklar, 3. İlaç üretiminde analitik teknoloji prosesinin ve tasarımının kaliteye uygulanması ve prensipleri hakkında temel bilgiyi edinecekler, 4. Yeni ürün geliştirme prosesini kavrayacaklar, 5. Ar-Ge’den gerçek üretim aşamasına teknoloji transferinde gerekli temel bilgiye sahip olacaklar, Bu dersi başarı ile tamamlayan öğrenciler: 1. Ilaç endüstrisindeki gelişmeler, tesis ve üretim planlama konusunda genel bir deneyim kazanacaklar, 2. Aseptik proses teknolojileri, steril olmayan üretim ve paketleme konularında bilgi sahibi olacaklar, 3. İlaç üretiminde analitik teknoloji prosesinin ve tasarımının kaliteye uygulanması ve prensipleri hakkında temel bilgiyi edinecekler, 4. Yeni ürün geliştirme prosesini kavrayacaklar, 5. Ar-Ge’den gerçek üretim aşamasına teknoloji transferinde gerekli temel bilgiye sahip olacaklar, 6. İyi Üretim Uygulamaları konusunda temel kavramları anlayacakla
Önkoşullar
Gereken Olanaklar
Diğer
Ders Kitabı		1. Gad, Shayne Cox, ed. Pharmaceutical manufacturing handbook: regulations and quality. John Wiley & Sons, 2008. 2. Ayla Gürsoy, Erhan Pişkin, Betül Dortunç, Nicholas A. Peppas, Kontrollü ilaç serbestleştiren sistemler.
Diğer Referanslar		1. Niazi, Sarfaraz K. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations: Volume One, Compressed Solid Products. CRC press, 2019. 2. Botet, Jordi. Good Quality Practice (GQP) in Pharmaceutical Manufacturing: A Handbook. Bentham Science Publishers, 2015.

Dersler

Yardım

Hakkında